| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-16032022-ItrvLPh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 116 от 6 марта 2023 г. |
| Начало: | 6 марта 2023 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак |
| Препарат(ы): | Инвирин-ЛФ (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 90 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |