| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Ecoclav-BE-02/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 117 от 6 марта 2023 г. |
| Начало: | 6 марта 2023 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 250 мг+62,5 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |