Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № TAD22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 119 от 6 марта 2023 г.
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 1 июля 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико)
Препарат(ы): Тадалафил
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;
Терапевтические области2
Терапия (общая)
Урология
Торговые наименования1
Тадалафил