| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DEN-102022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 121 от 7 марта 2023 г. |
| Начало: | 7 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 94 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические и фармакодинамические параметры, безопасность, переносимость и параметры иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001 |
| Препарат(ы): | LRYB09001 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика;Ревматология;Травматология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |