Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZT-06/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 123 от 7 марта 2023 г.
Начало: 7 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZT-06/2022
Лекарственная форма: Капсулы, 40 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)