| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № УГВ-I-01/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 195 от 27 апреля 2018 г. |
| Начало: | 27 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Реактогенность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной универсальной гриппозной вакцины Унифлю у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины Унифлю двух уровней доз при двукратном внутримышечном применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет |
| Препарат(ы): | Унифлю (рекомбинантная универсальная гриппозная вакцина; рекомбинантный белок НВс-4М2h + деринат) |
| Лекарственная форма: | Ллиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл): рекомбинантный белок НВс-4М2h 40 мкг + деринат 500 мкг; рекомбинантный белок НВс-4М2h, 20 мкг + деринат 500 мкг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ВиЭй Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ВиЭй Фарма», 197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, дом 74, литера А, офис 33, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |