| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-22062020-AmLisBRg |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 125 от 9 марта 2023 г. |
| Начало: | 9 марта 2023 г. |
| Окончание: | 22 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Норваск® таблетки 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Zestril таблетки 20 мг (Atnahs Pharma UK Ltd) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Препарат(ы): | Амлодипин+Лизиноприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг + 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |