Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Норваск® таблетки 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Zestril таблетки 20 мг (Atnahs Pharma UK Ltd) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № BE-22062020-AmLisBRg
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 125 от 9 марта 2023 г.
Начало: 9 марта 2023 г.
Окончание: 22 августа 2024 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Норваск® таблетки 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Zestril таблетки 20 мг (Atnahs Pharma UK Ltd) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
Препарат(ы): Амлодипин+Лизиноприл
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг + 20 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)