| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CRN-14/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 128 от 9 марта 2023 г. |
| Начало: | 9 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Олмесартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Кардосал® плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Олмесартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Кардосал® плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия |
| Препарат(ы): | Олмесартан Н (Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5мг+20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |