| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP30601-P4-01-01 № GP30601-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 129 от 9 марта 2023 г. |
| Начало: | 9 марта 2023 г. |
| Окончание: | 24 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30601, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Мавирет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг, (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих глекапревир и пибрентасвир – GP30601 и Мавирет® у здоровых добровольцев после приема пищи. |
| Препарат(ы): | GP30601 (Глекапревир+Пибрентасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |