| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LG-ING-I-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 130 от 13 марта 2023 г. |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Лонгидаза® при ингаляционном применении однократно в возрастающих дозах и многократно у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости препарата Лонгидаза® при ингаляционном однократном приёме возрастающих доз и многократном приёме у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 3000 МЕ |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |