| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TLMF-CT-001 № TLMF-CT-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 131 от 13 марта 2023 г. |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Телмифорс-СТ (таблетки, 80 мг + 25 мг, «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратами Микардис®/Micardis® (таблетки, 80 мг, Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, «Trommsdorff GmbH & Co. KG», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственного препарата Телмифорс СТ таблетки, 80 мг + 25 мг, («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, «Trommsdorff GmbH & Co. KG», Германия). |
| Препарат(ы): | Телмифорс СТ (Телминорм СТ, Телмисартан+Хлорталидон ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг + 25 мг |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 117342, г Москва, г Москва, ул Бутлерова, дом 17, пом.37, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |