| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TRM-2022-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 132 от 13 марта 2023 г. |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 78 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, АО «Биохимик», Россия, и Предуктал® MR, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, «Ле Лаборатуар Сервье Индастри», Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности ЛП ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, АО «Биохимик», Россия, и Предуктал® MR, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, «Ле Лаборатуар Сервье Индастри», Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи |
| Препарат(ы): | Триметазидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |