Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи


Статус: Завершено
Протокол № TCRCAPS-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 133 от 13 марта 2023 г.
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): ТСВС05101
Лекарственная форма: Капсулы пролонгированного действия, 5 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Хирургия;
Терапевтические области1
Хирургия