| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ETOR-022018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 191 от 26 апреля 2018 г. |
| Начало: | 26 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 18 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Фармасинтез»), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов эторикоксиба – Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Фармасинтез»), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Общая практика;Ревматология;Стоматология; |