| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TCRCAPSN-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 134 от 13 марта 2023 г. |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05101 (ООО«ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | ТСВС05101 |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |