| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-31052022-DefIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 135 от 13 марта 2023 г. |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Джадену® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Деферазирокс |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |