| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZT-18/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 137 от 13 марта 2023 г. |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 10 января 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препарата PZT-18/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | PZT-18/2022 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |