| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-01092022-EvrlIz |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 138 от 13 марта 2023 г. |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2024 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эверолимус |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |