| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VLDG-MIC-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 140 от 13 марта 2023 г. |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование в 2 периода и 2 последовательности по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата сравнения Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Вилдиаб (Вилдаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |