| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | B7841005 №B7841005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 77 от 21 февраля 2020 г. |
| Начало: | 21 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 29 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них |
| Цель исследования: | Изучение стандартного профилактического лечения PF-06741086 у подростков и взрослых пациентов с тяжелой гемофилией А или B с наличием ингибиторов или без них |
| Препарат(ы): | PF-06741086 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety PF-06741086 in Adult and Teenage Participants With Severe Hemophilia A or Moderately Severe to Severe Hemophilia B
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 марта 2020 г. |
| Окончание: | 16 июня 2025 г. |
| Описание: | Treatment with PF-06741086 is anticipated to demonstrate a clinically relevant advantage and/or a major contribution to patient care in comparison to current methods of treatment for hemophilia A or B because it works differently than factor replacement products and will work in the presence of inhibitors. The potential for once weekly (QW) subcutaneous (SC) administration provides for treatment options in the absence of reliable vascular access, increased convenience and may enable better compliance. Combined, these qualities should result in a reduction of bleeding episodes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |