| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 14/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 192 от 26 апреля 2018 г. |
| Начало: | 26 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 15 января 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Виаприм® Солютабс, таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг (ООО «Бактэр», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Виаприм® Солютабс и Сиалис® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Виаприм® Солютабс (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг |
| Разработчик: | ООО "Бактэр" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Бактэр", 107014, г. Москва, ул. Бабаевская, дом 6, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |