| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CB021035144 № CB021035144 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 146 от 15 марта 2023 г. |
| Начало: | 15 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 98 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установить биоэквивалентность препаратов DT-ETP (АО «Р-Фарм», Россия) и Револейд® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | DT-ETP (Элтромбопаг) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...; |