Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № MMTN-05/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 147 от 15 марта 2023 г.
Начало: 15 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).
Препарат(ы): Мемантин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Гериатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гериатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Мемантин