| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MMTN-05/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 147 от 15 марта 2023 г. |
| Начало: | 15 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия). |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Гериатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |