| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 43-BE-DLRLP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 153 от 16 марта 2023 г. |
| Начало: | 16 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 74 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC04201 (АО «Биохимик», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC04201 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Препарат(ы): | JTBC04201 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 25 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |