| Статус: | Проводится |
| Протокол № | APIX-TFZ-1002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 155 от 17 марта 2023 г. |
| Начало: | 17 марта 2023 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эликвис® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк.», США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апиксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |