| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № OSLР-BE-04-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 157 от 20 марта 2023 г. |
| Начало: | 20 марта 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |