Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № № OSLР-BE-04-2018
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 157 от 20 марта 2023 г.
Начало: 20 марта 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Препарат(ы): Осельтамивир
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Осельтамивир