| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SPRT-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 159 от 20 марта 2023 г. |
| Начало: | 20 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата XTBC09201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из исследуемых препаратов во время приема пищи |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность тестируемого препарата "XTBC09201 референтному препарату у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов во время приема пищи". |
| Препарат(ы): | XTBC09201 |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;Общая врачебная...;Педиатрия; |