Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № № 35-FLUK-c-CT-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 160 от 22 марта 2023 г.
Начало: 22 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Флуконазол-OBL (Флуконазол)
Лекарственная форма: Капсулы, 150 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Флуконазол
Флуконазол-OBL