Статус: | Проводится |
Протокол № | № РСН-III-00-025/2017 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 161 от 23 марта 2023 г. |
Начало: | 23 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 600 |
Наименование протокола: | Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности |
Цель исследования: | Изучить безопасность и эффективность препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности. |
Препарат(ы): | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином ) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 100 ЕД |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |