Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности


Статус: Проводится
Протокол № № РСН-III-00-025/2017
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 161 от 23 марта 2023 г.
Начало: 23 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 600
Наименование протокола: Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности
Цель исследования: Изучить безопасность и эффективность препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности.
Препарат(ы): Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином )
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 100 ЕД
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
РЕЛАТОКС®