Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести


Статус: Завершено
Протокол № № ADAP-BL-2022
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 162 от 23 марта 2023 г.
Начало: 23 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 182
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести
Цель исследования: Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма) у взрослых пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести.
Препарат(ы): Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Терапевтические области: Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Дерматология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Адапален