| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ADAP-BL-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 162 от 23 марта 2023 г. |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 182 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма) у взрослых пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести. |
| Препарат(ы): | Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |