| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CTF-III-SR-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 163 от 23 марта 2023 г. |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК. |
| Препарат(ы): | ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |