Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения


Статус: Проводится
Протокол № CTF-III-SR-2022
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 163 от 23 марта 2023 г.
Начало: 23 марта 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК.
Препарат(ы): ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования4
Инозин
Никотинамид
Рибофлавин
Янтарная кислота