| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CTF-III-SR-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 163 от 23 марта 2023 г. |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК. |
| Препарат(ы): | ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Complex Rehabilitation of Stroke Patients
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Описание: | It is known that the acute period of stroke occurs is accompanied by oxidative stress, when intense generation of reactive oxygen species (ROS) have a toxic effect, which causes oxidative degradation of proteins, lipids, nucleic acids. Antioxidants may have a positive effect on the processes of reparation, remodeling and neuroplasticity, thus improving the effectiveness of post-stroke rehabilitation. The adjunctive use of drug therapy that improves neuroplasticity may promote accelerated motor learning, which underlies the effects of exercise therapy and physical therapy, speech therapy, and sessions with a psychologist or occupational therapist. CYTOFLAVIN® is a combination of succinic acid, riboflavin, nicotinamide and inosine (riboxin) which has antihypoxic and antioxidant effects. The study hypothetizes that this neurometabolic drug will facilitate learning in stroke survivors and help to acquire new cognitive or motor skills necessary for daily living. The study will be conducted in two parallel groups of stroke survivors: the experimental group will be treated with Cytoflavin along with ohysical rehabilitation, the control group will receive standard rehabilitation course. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |