Статус: | Проводится |
Протокол № | CTF-III-SR-2022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 163 от 23 марта 2023 г. |
Начало: | 23 марта 2023 г. |
Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК. |
Препарат(ы): | ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |