| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SAN-0766 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 166 от 24 марта 2023 г. |
| Начало: | 24 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Лираглутид |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 6 мг/мл |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |