| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SS_583 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 173 от 28 марта 2023 г. |
| Начало: | 28 марта 2023 г. |
| Окончание: | 15 января 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фабомотизол (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Афобазол® (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фабомотизол, таблетки, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Фабомотизол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |