Статус: | Проводится |
Протокол № | № LCBC02901 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 175 от 29 марта 2023 г. |
Начало: | 29 марта 2023 г. |
Окончание: | 1 мая 2024 г. |
Пациентов: | 52 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата LCBC02901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды |
Цель исследования: | Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препаратов LCBC02901, 150 мг, капсулы (производитель АО «Биохимик», Россия) |
Препарат(ы): | LCBC02901 |
Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |