| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LCBC02901 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 175 от 29 марта 2023 г. |
| Начало: | 29 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды |
| Цель исследования: | Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препаратов LCBC02901, 150 мг, капсулы (производитель АО «Биохимик», Россия) |
| Препарат(ы): | LCBC02901 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |