| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 2022-1-Инг-Рас 2022-1-Инг-Рас 2022-1-Инг-Рас № 2022-1-Инг-Рас |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 177 от 30 марта 2023 г. |
| Начало: | 30 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое нерандомизированное многоцентровое I-IIa фазы исследование с адаптивным дизайном безопасности, переносимости и первичной эффективности, с установлением максимально переносимой дозы препарата на основе ингибитора RAS-ГТФазы (Инг-Рас) для лечения пациентов с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом |
| Цель исследования: | Выбор оптимальной дозы с последующей оценкой безопасности и первичной оценкой эффективности препарата Инг-Рас при его введении пациентам с диагнозом опухоли желудочно-кишечного тракта, включая пациентов с перитонеальным канцероматозом |
| Препарат(ы): | Инг-Рас (Пептидный ингибитор Ras-ГТФазы) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг |
| Разработчик: | ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Разночинная, дом 14, пом. 101-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |