| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZN-03/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 180 от 31 марта 2023 г. |
| Начало: | 31 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-03/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | PZN-03/2022 (Осимертиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |