Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Завершено
Протокол № № 22.61
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 181 от 31 марта 2023 г.
Начало: 31 марта 2023 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме внутрь одной таблетки натощак здоровыми добровольцами.
Препарат(ы): Периндоприл Медисорб (Периндоприл)
Лекарственная форма: Таблетки, 8 мг
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Периндоприл