| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 22.61 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 181 от 31 марта 2023 г. |
| Начало: | 31 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме внутрь одной таблетки натощак здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Периндоприл Медисорб (Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 8 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |