| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № INB-MS-IV-IMM |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 182 от 20 апреля 2018 г. |
| Начало: | 20 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование по сравнительной оценке иммуногенности и фармакокинетики препаратов интерферона бета-1 b - Инфибета® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Бетаферон® (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности и фармакокинетики препаратов интерферона бета-1 b - Инфибета® и Бетаферон® у пациентов с рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Инфибета® (Интерферон бета-1b) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 9,6 млн МЕ |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |