Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (АО «АКВИОН», Россия) и Визанна®, таблетки, 2 мг («Байер АГ», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № DEG-11-22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 184 от 3 апреля 2023 г.
Начало: 3 апреля 2023 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (АО «АКВИОН», Россия) и Визанна®, таблетки, 2 мг («Байер АГ», Германия)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих Диеногест: Диеногест (АО «АКВИОН», Россия) и Визанна® («Байер Фарма АГ», Германия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами женского пола натощак в рамках настоящего исследования.
Препарат(ы): Диеногест
Лекарственная форма: Таблетки, 2 мг
Разработчик: АО «АКВИОН»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология