| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DEG-11-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 184 от 3 апреля 2023 г. |
| Начало: | 3 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (АО «АКВИОН», Россия) и Визанна®, таблетки, 2 мг («Байер АГ», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих Диеногест: Диеногест (АО «АКВИОН», Россия) и Визанна® («Байер Фарма АГ», Германия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами женского пола натощак в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Диеногест |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 2 мг |
| Разработчик: | АО «АКВИОН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |