Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Завершено
Протокол № PZT-02/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 193 от 5 апреля 2023 г.
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 10 февраля 2025 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): PZT-02/2023 (Дидрогестерон)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10.000 шт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области3
Акушерство и гинекология
Терапия (общая)
Эндокринология