| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZT-02/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 193 от 5 апреля 2023 г. |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-02/2023 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | PZT-02/2023 (Дидрогестерон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10.000 шт) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |