| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 43-BE-GRELB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 195 от 6 апреля 2023 г. |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03801 (АО «Биохимик», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата JTBC03801 (АО «Биохимик», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | JTBC03801 (гразопревир+элбасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |