Статус: | Проводится |
Протокол № | RXA-II-III-Chol-2022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 196 от 6 апреля 2023 г. |
Начало: | 6 апреля 2023 г. |
Окончание: | 15 июня 2025 г. |
Пациентов: | 560 |
Наименование протокола: | Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени |
Цель исследования: | Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени |
Препарат(ы): | РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |