| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RXA-II-III-Chol-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 196 от 6 апреля 2023 г. |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 560 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени |
| Цель исследования: | Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени |
| Препарат(ы): | РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |