| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ALLOP-08/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 206 от 12 апреля 2023 г. |
| Начало: | 12 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Аллопуринол», таблетки 300 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Зилорик®, таблетки 300 мг, производства Теофарма С.р.л., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Милурит®», таблетки 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) |
| Препарат(ы): | Аллопуринол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 300 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |