| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZ-14/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 208 от 13 апреля 2023 г. |
| Начало: | 13 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-14/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО «Фармасинтез», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |