| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LCBC04701-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 214 от 18 апреля 2023 г. |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | LCBC04701 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |