Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Капотен, таблетки 25 мг (держатель РУ АО «Акрихин», Россия), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № КАР-1/02102022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 216 от 18 апреля 2023 г.
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Капотен, таблетки 25 мг (держатель РУ АО «Акрихин», Россия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл в сравнении с препаратом Капотен у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Каптоприл
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: ООО "РИФ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Каптоприл