Статус: | Завершено |
Протокол № | № КАР-1/02102022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 216 от 18 апреля 2023 г. |
Начало: | 18 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Капотен, таблетки 25 мг (держатель РУ АО «Акрихин», Россия), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл в сравнении с препаратом Капотен у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Каптоприл |
Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |