Статус: | Завершено |
Протокол № | № RDPh_22_11 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 217 от 18 апреля 2023 г. |
Начало: | 18 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Джадену® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с препаратом Джадену® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Деферазирокс |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 360 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |