| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PRJ-GAB-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 218 от 18 апреля 2023 г. |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Габапентин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |