Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-16/2022, капсулы, 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PZN-16/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 219 от 19 апреля 2023 г.
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-16/2022, капсулы, 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Лекарственная форма: Капсулы, 10 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ленватиниб