| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZN-16/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 219 от 19 апреля 2023 г. |
| Начало: | 19 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZN-16/2022 (Ленватиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |