| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-263-1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 221 от 19 апреля 2023 г. |
| Начало: | 19 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BCD-263) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |