Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи


Статус: Проводится
Протокол № BCD-263-1
Тип: ММКИ
Фаза: I
РКИ № 221 от 19 апреля 2023 г.
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Препарат(ы): Ниволумаб (BCD-263)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология